口罩令歷經疫情1,265天後全面鬆綁,然而病毒的侵襲並不會因此停歇,以藻類應用生技開發為擅長主業的遠東生技,與台北醫學大學暨臺北市立萬芳醫院合作,針對快篩或核酸檢驗陽性確診病患,給予遠東生技特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白錠劑補充進行研究,結果臨床實驗證實可有效緩解新冠病徵及抑制腸病毒。
臺北醫學大學事業發展處蕭育仁事業長表示 :「此次與遠東生技的產學合作成果,可望對民眾帶來精準預防、有效抑制病毒,保護自己的最佳解方,解除口罩令,病毒還是存在,令人擔心感染擴散的可能性。臺北醫學大學事業發展處期待為臨床醫療融入更多元的尖端技術,銜接大健康產業領域的豐富研發量能,這次透過與遠東生技產學合作,使萬芳醫院的臨床試驗得與產業資源做最有效的結合,為預防醫學提供可靠有效的方法。」
微藻權威,同時也是專利藍色微藻抽出蛋白抗病毒特性的發現者闕鴻達則表示:「根據研究指出,特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白具有廣譜性抗病毒效果,已實證可對抗8大病毒的健康威脅,該成分有助預防醫學的發展,直接對抗病毒,做好精準保健。」在新冠疫情之後,很多民眾受到長新冠的症狀所困擾,遠東生技於2021年9月開始與台北醫學大學暨臺北市立萬芳醫院合作人體臨床試驗,對新冠感染患者投藥輔助的功效,證實具有良好的成果。
可有效緩解新冠病毒感染病徵
基於細胞試驗證實對新冠病毒具直接抑制作用的研究成果,遠東生技研發副總陳亦翔及其團隊在與萬芳醫院的臨床試驗合作中,萬芳醫院展現高品質及高效率的臨床試驗能量,針對快篩或核酸檢驗陽性確診病患給予遠東生技特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白錠劑補充進行研究,深入比較有無服用指定錠劑的差異,總計58位受試者(控制組26人,實驗組32人)追蹤觀察28天。感染科主治醫師陳甫綸對結果表示滿意:「試驗數據顯示,相較於控制組,服用特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白的組別能加速陰性篩檢的進程,使體溫恢復正常,縮短累計發燒時間達1天,在臨床統計上具有顯著差異(p-value < 0.0001)。對於感染後造成的病徵,也能有效緩解不適,降低病徵嚴重程度,在臨床統計上具有顯著差異(p-value = 0.0128)。」
有助改善長新冠對生活品質的影響
新冠病毒肆虐全球後,據統計有多達50%曾感染新冠病毒的患者於痊癒(篩檢陰性)後仍有疲勞、腦霧與呼吸困難等病徵,稱之為「長新冠」後遺症。此次與萬芳醫院的臨床試驗合作,亦對服用指定錠劑的患者進行追蹤,陳甫綸醫師表示:「給予特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白錠劑的患者,在痊癒後14天,其長新冠症狀比例顯著降低(p-value < 0.01),對於生活品質明顯改善。」
持續更新完整度的廣譜性抗病毒技術
萬芳醫院感染科主任歐聰億回憶:「在2003年,我們就遭遇過SARS,當時大家措手不及,要瞭解這個疾病、又要去顧病人,是很特別的感受。」因此他也特別提醒:「大環境變因太多,不只是新型冠狀病毒,很多種類的病毒加速變異,將威脅人類健康,因此預防對策也需要更加精準。萬芳醫院有建置臨床試驗中心,新的技術或藥物是否有效都可藉由這樣的產學、臨床合作去驗證。這個特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白增加了對應病毒的多元性,而且還加入ESG的精神,針對已經確診的新冠患者去試驗、去發揮保護的作用,有很好的結果。」特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白擁有的「廣譜性抗病毒特性」對8大病毒的抑制效果佳,在治療應用上可提供新的選項。
遠東生技研發副總陳亦翔進一步補充:「經藥物篩選平台證實特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白的活性成分對多種病毒具有抑制活性的作用,對新型冠狀病毒、腸病毒、流感病毒A型/B型、副流感病毒、輪狀病毒、伊波拉病毒、呼吸道融合病毒、甚至對俗稱『皮蛇』的帶狀皰疹病毒等8種病毒皆具有抑制功效。」遠東生技擁有藻株特培專利,對微藻的熱情將持續投入特培FEM-101藻株之專利藍色微藻抽出蛋白治療效果驗證、相關未來世衛組織所謂X疾病研究、及人體驗證於不同應用上;且會保持與專業頂尖學術、醫學單位合作,並維持與美國國家衛生研究院(NIH/NIAID)良好的研究互動。
臺北醫學大學事業發展處蕭育仁事業長肯定此次的合作成果,不過在面對未來疾病防治這條路還很長很遠,目前臺北醫學大學和遠東生技已是「國際生醫產學聯盟」的合作夥伴,期待可以繼續在臨床上配合生技的研究、進行臨床轉譯加值,也期待大家一起將產業研究成果推廣到國際上,透過雙方的優勢為廣譜性抗病毒技術加深防護的寬幅及應用效果,以創新解決方案造福未來的臨床病患、共創革新巔峰,為民眾提升醫療內涵。